Exención de responsabilidad ante profesionales sanitarios

Esta información está destinada únicamente para el uso de profesionales sanitarios. Un profesional sanitario debe siempre basarse en su propia opinión clínica y profesional a la hora de decidir si utilizar un producto determinado para tratar un paciente. Más información...

Disclaimer

The information is intended exclusively for healthcare professionals. A healthcare professional should always rely on his or her clinical and professional opinion when deciding which product is most suitable to treat a patient. Read more...

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CUSTOMIMPLANTS
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Qué es Customimplants®
Customimplants® es una empresa tecnológica que utiliza la fabricación aditiva DMLS para fabricar implantes quirúrgicos en Titanio Ti6Al4V y la impresión 3D para fabricar biomodelos, guías quirúrgicas y órtesis en Polímeros Biocompatibles PA2200, totalmente adaptados a las necesidades de cada paciente. 
 Nuestra plataforma CI-SHAPE4D permite al cirujano definir el implante más adecuado a la patología del paciente. El trabajo se realiza en colaboración con nuestros ingenieros, a partir de un fichero DICOM y la correspondiente prescripción médica. También se pueden diseñar y fabricar biomodelos y guías quirúrgicas, que contribuyen a reducir los tiempos de intervención quirúrgica y, como consecuencia, la recuperación del paciente.

Consulta nuestra MISIÓN, VISIÓN O VALORES

Trauma 

Fabricamos tu implante a medida
En Customimplants® creemos que existe una nueva forma de entender la cirugía maxilofacial, ortopédica y traumatológica mediante el abordaje global de la patología. Nuestro objetivo es ofrecer soluciones personalizadas, que aporten valor al tratamiento de cada paciente.
Nuestra plataforma permite el desarrollo y entrega del producto seleccionado en un periodo mínimo desde la validación por parte del clínico.
Todos nuestros productos se fabrican a partir de un archivo DICOM y las prescripciones médicas, atendiendo a parámetros de diseño y funcionalidad, y cumpliendo los más estrictos controles sanitario y de calidad.
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Trauma

Implantes

Las soluciones de osteosíntesis en Ti6Al4V desarrolladas por Customimplants® favorecen la adaptación de los principios biomecánicos en función de las necesidades específicas de cada paciente.

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Biomodelos

Biomodelos

Nuestros biomodelos permiten el abordaje pre-quirúrgico desde una óptica global y escalable.

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Guías Quirúrgicas

Guías quirúrgicas

Desarrollamos soluciones personalizadas que permiten un abordaje quirúrgico de mayor precisión y menor tiempo operatorio, reduciendo el riesgo para el paciente y mejorando el postoperatorio.

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ortesis

Órtesis

Las órtesis y fijaciones de Customimplants® facilitan la recuperación del sistema neuromusculoesquelético del paciente, permitiéndole una mayor calidad de vida.

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Posibilidades de acabado en implantes 
Todos nuestros implantes se fabrican por DMLS metal en Titanio T64 con dos acabados posibles:

ACABADO BRILLO: Se lleva a cabo un proceso de repasado manual con goma para mejorar el acabado estético del implante.

ACABADO MATE: El implante se somete a un proceso de arenado, lo que permite eliminar el acabado espejo de la pieza.
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Beneficios

Beneficios para el paciente


Tiempo de espera

El menor tiempo de fabricación y la mayor disponibilidad en un breve plazo, contribuye a  disminuir el tiempo de espera hospitalaria prequirúrgica y el riesgo de contraer infecciones nosocomiales .


Rehabilitación y fisioterapia

La rápida cirugía permite  iniciar antes el proceso de rehabilitación y fisioterapia , importante en personas de edad avanzada.


Tiempo hospitalario

El menor tiempo desde el ingreso al alta hospitalaria significa una  mayor calidad para la vida del paciente .


Personalización

La personalización y adaptación de las placas de osteosíntesis y prótesis  disminuye el riesgo de reintervenciones .


Órtesis

Para una inmovilización de la zona afectada tras la cirugía,

Customimplants® diseña y fabrica órtesis a la medida de cada paciente .

Beneficios para el médico


Adaptabilidad

Cada pieza se adapta a las exigencias del profesional. No es necesario modelar o adaptar la pieza durante la cirugía, minimizando tanto los riesgos de tensión inadecuada como los de movilidad.


Abordaje quirúrgico

Favorece el abordaje en campos quirúrgicos de menor tamaño.


Reducción de:

El  tiempo de la cirugía  al utilizar piezas personalizadas.
 El  plazo de movilización  para el inicio de la rehabilitación.
El  riesgo de infecciones nosocomiales .
 El  índice de fracasos .
 El  tiempo de estancia del paciente en el hospital .


Disminución de:

Tiempo y costes  ya que las piezas están previamente esterilizadas.

Stocks . Cada pieza es única por lo que no es necesario un stock evitando la falta de suministros.

CI-Shape4D 
La plataforma de Customimplants® para realizar pedidos

El equipo de ingeniería de Customimplants® colabora con el médico en el diseño del implante. Nuestra plataforma CI-Shape 4D  permite solicitar implantes a medida de una forma sencilla y segura. El soporte de nuestro equipo de ingeniería facilita los trámites al doctor, que podrá dedicar así más tiempo a su paciente.
Nuestra plataforma online está protegida con los últimos protocolos de seguridad en línea y anonimiza los datos del paciente al volcar la imagen médica. De esta forma, se garantiza la privacidad de la información del paciente y se ofrece una mayor seguridad en el marco del sistema de calidad y de producto sanitario según UNE-EN ISO 9001:2015 e UNE-EN ISO 13485:2016, el Reglamento de la Unión Europea General de Protección de Datos 2016/679, así como la  ley orgánica 3/2018 del 5 de diciembre de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales .


Cómo funciona:

1.- ALTA EN LA PLATAFORMA

REGÍSTRATE EN NUESTRA PLATAFORMA PARA REALIZAR PEDIDOS.

Una vez registrado, un técnico de Customimplants® realizará la asignación de tu cuenta al distribuidor correcto y habilitará la opción de realizar pedidos.

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2.- CREAR PEDIDOS
Selecciona el archivo DICOM del paciente, indica la zona del cuerpo para la que se diseñará el implante, el tipo de implante y si necesitas las guías quirúrgicas o los biomodelos para un mejor abordaje quirúrgico y la prescripción del implante.
 Nuestros ingenieros utilizarán esta información para diseñar el implante más adecuado a los requisitos del paciente y lo subirán a la plataforma para su validación.
 
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3.- VALIDACIÓN DE PEDIDO

La plataforma CI-Shape 4D® te avisará cuando un implante está listo para su validación. 

Comprueba el diseño del implante y si satisface los requisitos necesarios valida el diseño. Recibirás el producto en las instalaciones indicadas en un pedido máximo de 72 horas desde su validación. Si el diseño no es correcto, recházalo indicando las modificaciones a realizar. Nuestros técnicos utilizarán tus indicaciones para realizar un nuevo diseño.

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Más información sobre el uso de la plataforma: MANUAL DE USO (Versión1.0)


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